01 / CUATRO CAPAS
El cumplimiento sanitario se construye por objeto.
Establecimiento
Aviso de funcionamiento o licencia sanitaria según actividad y nivel de control aplicable.
Responsable
Aviso o designación de responsable sanitario cuando la regulación lo exige.
Producto
Registro, permiso, certificado u otra autorización según categoría y comercialización.
Publicidad
Permiso o aviso conforme al producto, servicio, audiencia y medio utilizado.
02 / DIAGNÓSTICO REGULATORIO
La homoclave aparece después de responder estas preguntas.
- 01¿Qué actividad realiza exactamente el establecimiento?
- 02¿Fabrica, importa, almacena, distribuye, comercializa o presta servicios?
- 03¿Cuál es la categoría regulatoria precisa del producto?
- 04¿El producto ya cuenta con registro o autorización y a nombre de quién?
- 05¿La publicidad se dirige al público general o a profesionales?
- 06¿Qué domicilio, responsable, documentación técnica y representación existen?
03 / PUBLICIDAD
El mensaje también puede requerir control sanitario.
COFEPRIS distingue entre permiso y aviso de publicidad. La clasificación depende del producto o servicio y, en ciertos casos, de si la comunicación se dirige al público general o a profesionales de la salud.
Requiere resolución de la autoridad y puede aplicar a suplementos, bebidas, servicios, medicamentos, dispositivos y otras categorías.
Es autogestivo para supuestos específicos, como ciertas actividades profesionales, cosméticos o comunicación dirigida a profesionales.
Claims, leyendas, imágenes, testimonios, audiencia y medio deben revisarse como parte del expediente.
Revisar información oficial sobre autorización publicitaria ↗
04 / CONTROL CONTINUO
Presentar el trámite no termina la obligación.
Domicilio, responsable, razón social, producto, fabricante, publicidad y prórrogas pueden activar modificaciones o nuevas gestiones. Mantén expediente, evidencia, resoluciones y calendario regulatorio conectados.
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Lo esencial antes de actuar.
¿Aviso de funcionamiento y licencia sanitaria son lo mismo?
No. Son instrumentos distintos. La obligación aplicable depende de la actividad y del establecimiento; debe revisarse la ficha oficial correspondiente.
¿Todos los productos necesitan registro sanitario?
No. Algunas categorías requieren registro u otra autorización y otras se sujetan a avisos o controles diferentes. La clasificación exacta del producto es indispensable.
¿La publicidad digital también puede requerir permiso o aviso?
Sí. El análisis depende del producto o servicio, audiencia, contenido y medio. Debe revisarse antes de publicar o contratar campañas.